欧洲药监重申支撑阿尔茨海默药物Leqembi批阅

  渤健与卫材联合宣告,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)最新重申其对阿尔茨海默病药物Leqembi(仑卡奈单抗)的活跃批阅主张。这一开展为药物上市答应的康复奠定了根底。

  两家公司在周五的声明中泄漏,欧盟委员会已要求CHMP评价其最近取得的关于Leqembi安全性的新数据,并将从头再发动上市答应的决议计划进程。上个月,CHMP曾对新信息的影响进行了评论,着重需判别要不要修正原有活跃定见,并承认相关危险控制措施的表述是否满足清晰,以保证能被有用履行。

  通过细心评价,人用药品委员会终究得出结论,现有的活跃定见不需要任何更新。这一决议标志着Leqembi在欧洲的进入进程再度提速,给广阔的阿尔茨海默病患者带来了更多期望。

  此音讯发布后,渤健和卫材的股价均呈现上涨,商场对这一药物在医治阿尔茨海默病方面的远景表明达观。Leqembi被认为是第一个针对该病症的单克隆抗体药物,可以为患者供给新的医治挑选。

  跟着全球对阿尔茨海默病研讨的继续深化,Leqembi的上市将有望推进该范畴的逐渐开展,为更多患者带来福音。回来搜狐,检查更加多